Clinical Research
Innsbruck, Österreich
Fachkräfte
Vollzeit 38,5h
Unbefristet
Ihre Aufgaben
- Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems inklusive Erstellung und Aktualisierung von SOPs, CTQM und relevanten CIOMs gemäß regulatorischen Anforderungen und internen Richtlinien
- Konzeption, Organisation und Durchführung regulatorischer Schulungen für interne Teams sowie externe Partner*innen
- Verantwortung für Einreichung und kontinuierliche Pflege klinischer Studiendaten in internationalen WHO-Datenbanken und auf clinicaltrials.gov
- Steuerung und Nachverfolgung der Dokumentation von Qualitätsereignissen (inkl. CAPA-Maßnahmen) sowie aktive Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Schnittstellenfunktion und Hauptansprechpartner*in für Regulatory Affairs (RA) und Quality Assurance (QA) – Gewährleistung eines reibungslosen Informationsflusses von klinischer Forschung zur klinischen Bewertung
Ihr Profil
- Bachelorabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) bzw. international gleichwertiger Abschluss in einem klinischen, naturwissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich von einer anerkannten Institution
- Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik
- Erfahrung mit MS Office, Review-Tools, Referenzmanagement und Dokumentenmanagement von Vorteil
- Hervorragende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Zentrale Lage
Mitarbeiterrabatte
Flexible Arbeitszeiten
Internationales Arbeitsumfeld
Einschulung
Betriebliche Gesundheitsförderung
Weitere Informationen
Mindestgehalt
Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 46.781,00).
Frühestmögliches Eintrittsdatum
Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen
Ihre Ansprechperson
Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Marina Engl.