Band
Level 2
Job Description Summary
Als Shift Lead I im pharmazeutischen Bereich umfasst die Verantwortung das präzise Ausführen zugewiesener Herstell- und Fertigungsaufgaben gemäß Produktionsplan. Die Aufgaben erstrecken sich darüber hinaus darauf, sicherzustellen, dass die Produktion des Produkts termingerecht, in der vorgegebenen Qualität und Quantität erfolgt, stets im Einklang mit den relevanten cGMP-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien.Der Shift Lead I fungiert als Bindeglied mit dem Shift Lead II und dem Equipment Specialist, um einen reibungslosen Produktionsablauf zu gewährleisten. Ebenfalls obliegt ihm die fachliche Anleitung und Koordination der Equipmentoperatoren II und I.
Job Description
Wesentliche Verantwortlichkeiten:
- Bedienung der Produktionsanlage gemäß Herstellvorschrift über Prozessleitsystem (PLS)
- Ausführung/ Delegation aller zugeordneten Tätigkeiten nach Produktionsplan und in Übereinstimmung mit den gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umweltrichtlinien
- Durchführung von In-Process Controls - IPC (Probenzug und Analysen)/ EM Monitoring
- Durchführen und Protokollierung von Reinigungstätigkeiten
- Herstellung von Medien- und Pufferlösungen
- Vorbereitung und Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Koordination und Durchführung von Programmtests am PLS in Zusammenarbeit mit der Automatisierung
- Unterstützung bei der Investigation von Devations / QE
- Melden von Störfällen und unsicheren Zuständen um den Betrieb sowie die Sicherheit wärend der Produktion zu gewährleisten
- Unterstützung beim Batchrecord Review (Review und Korrekturen gem. cGMP)
- Kontinuierliche Verbessungerung des Produktionsprozessen
- Abteilungs- und bereichsübergreifende Untersützung um einen unterbrechungsfreien Produktionsablauf zu gewährleisten
- Ausstellen von Arbeitsgenehmigungen gem. Delegation
- Ausführung von LOTOTO Maßnahmen für Reperatur- und Wartungstätigkeiten
- Dokumentation nach cGMP Richtlinien in Papier und elektronischer Form
Zusätzliche Spezifikationen:
- Proaktive und selbstständige Schichtübergabe
- Festlegung von Akut-Maßnahmen bei Abweichungen
- Rasche Information der ARA beim Austreten von Chemikalien
- Regelmäßige Anlagenrundgänge
- Primäre Qualitätskontrollen
- Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Sonderproben/ Utility Proben/ EM Proben
- Überwachung der Ordnung und Sauberkeit
Leistungsindikatoren (KPIs):
- KPI Fertigung: Leistung, Ertrag, Zykluszeit
- Einhaltung der Sicherheitsvorgaben und -anweisungen
- Einhaltung von cGMP, HSE-Audits usw.
Was du für die Position mitbringst:
- Mehrjährige Produktionserfahrung (idealerweise mit einer abgeschlossenen Berufsausbildung im chemisch-mikrobiologisch- oder pharmazeutischem Bereich z.B. CTA, PTA, MTA oder vergleichbare Ausbildung)
- Deutsch: fließend in Wort und Schrift
- Erfahrung im GMP Umfeld und Erfahrung in aseptischer Produktion ist von Vorteil
- Selbstständigkeit / Eigeninitiative
- Flexibilität / Anpassungsfähigkeit / Bereitschaft zu Veränderungen
Was wir bieten:
Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von € 47.532,24 pro Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.
Das bieten wir auch an:
- Überzahlung je nach Erfahung möglich
- Ein sicheres Arbeitsverhältnis an einem hochmodernen Arbeitsplatz
- Attraktive Schichtzulagen / nach Qualifizierung eine Füllerzulage
- Subventioniertes Mittagessen, bezahlte Pausen
- Spannende Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten (lokale pharmazeutische Ausbildungsmodule)
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm (1.500 € Prämie)
- Vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten (lokale Geschäfte)
- Moderne Firmenpension
- 24 Stunden Unfallversicherung
- Kinderbetreuungseinrichtungen
- 14 Wochen voll bezahlte Elternzeit
Warum Novartis?
Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams! Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
Engagement für Vielfalt und Inklusion:
Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten.
Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.
Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:
Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [email protected] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.
Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network
Skills Desired
Assembly Language, Cooperation, Efficiency, Electronic Components, Flexibility, General Hse Knowledge , Good Documentation Practice, Installations (Computer Programs), Iso (International Organization For Standardization), Job Description, Knowledge Of Gmp, Lean Manufacturing, Manufacturing Process, Manufacturing Production, Nuclear Medicine, Physics, Product Distribution, Production Line, Scheduler