Post-Market Surveillance Specialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Zeitgerechtes und präzises Ausführen von Aufgaben, in vollständiger Übereinstimmung mit den Verfahren und Prozessen des Qualitätssystems im Zusammenhang mit Post-Market Surveillance, Vigilanz und Beschwerden (inkl. in elektronische Qualitätsmanagementsysteme und Datenbanken)
• Befolgung von definierten Verfahren zur Überprüfung und zum Abschluss von Beschwerdeuntersuchungen sowie Durchführung von Vorfallmeldungen und andere Vigilanzaktivitäten gemäß den geltenden Anforderungen des jeweiligen Landes
• Vorbereitung und Genehmigung von Vorfallberichte für die zuständige Behörde
• Zusammenstellung und Analyse von Post-Market Surveillance-Daten für Produktzulassungen und Jahresberichte, einschließlich PSUR, PMSR und PRER (inkl. Aktualisierung von PMSPs bei Bedarf)
• Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen im Feld auf Anfrage sowie Initiierung von Berichten über Nichtkonformitäten und Bereitstellung von Daten aus der Beschwerdedatenbank für das CAPA-Team (auf Anfrage)

Ihr Profil

• Hochschul- oder Fachhochschulabschluss, idealerweise mit technischem oder medizinischem Schwerpunkt, z. B. Medizintechnik, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder Biowissenschaften
• Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement; Erfahrung im Umgang mit Beschwerden, Vigilanz oder Post-Market Surveillance ist von Vorteil
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift auf Englisch; Deutschkenntnisse sind ein Plus
• Sicherer Umgang mit MS Office und gute allgemeine Computerkenntnisse
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, analytisches Denkvermögen, Eigenmotivation und eine detailorientierte Arbeitsweise